FDA

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقييد استخدام لقاح «جونسون آند جونسون» المضاد لفيروس كورونا بسبب مضاعفات مقلقة بينها تخثر الدم.

أصدرت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصريحا بالاستخدام الطارئ لما قالت إنه أول جهاز يمكنه اكتشاف عدوى "كوفيد-"19 في عينات التنفس والذي تنتجه شركة "إنسبيكت أي أر".

قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، يوم الثلاثاء، أن الأشخاص الذين يبلغون من العمر 50 عامًا فما فوق مؤهلون للحصول على جرعة معززة ثانية من لقاح كورونا بعد أربعة أشهر على الأقل من أول جرعة.…

قالت شركة التكنولوجيا الحيوية البلجيكية UCB SA اليوم الإثنين، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على عقارها لعلاج النوبات المرتبطة بمتلازمة لينوكس جاستو (LGS)، وهو شكل نادر من الصرع في مرحلة الطفولة.

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، على أدوية «رينفوق Rinvoq من شركة أبفي، ودواء سيبينكو Cibinqo من شركة فايزر» لعلاج التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد، أو الأكزيما، لدى المرضى الذين لا يستجيبون للعلاجات الأخرى.

طلبت شركة استرازينيكا AstraZeneca إذنًا للاستخدام الطارئ من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية fda، للقاحها الجديد للوقاية من فيروس كورونا للأشخاص الذين يستجيبون بشكل سيئ للقاحات بسبب ضعف جهاز المناعة.

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم ترخيصًا للاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) لاختبار ACON Laboratories Flow flex COVID-19 المنزلي، وهو اختبار يكشف الإصابة بـ COVID-19 بدون وصفة طبية (OTC)، والذي يضيف إلى القائمة المتزايدة من…

منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها النهائية على أول لقاح مضاد لفيروس كورونا المستجد. اللقاح المعروف عالميًا باسم لقاح فايزر-بيونتِكْ Pfizer-BioNTech والمضاد لفيروس كورونا المستجد.

قالت شركة فيبروجن FibroGen اليوم الأربعاء إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت الموافقة على علاجها لفقر الدم الناتج عن أمراض الكلى المزمنة، مشيرة إلى الحاجة إلى دراسة إكلينيكية إضافية.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، على العلاج المناعي لشركة Merck Keytruda للعلاج المبكر لسرطان الثدي الثلاثي السلبي (TNBC) بالاشتراك مع العلاج الكيميائي ، حسبما أعلنت شركة الأدوية اليوم الثلاثاء.